Quanto à relação causal:
O evento adverso pode ser classificado observando a relação causal:
Definida: Quando a reação segue uma seqüência temporal razoável após a administração do medicamento ou quando o nível do mesmo se estabeleceu nos fluidos ou tecidos corpóreos; quando segue um padrão de resposta conhecido para o medicamento suspeito; quando é confirmada pela melhora com a suspensão do medicamento ("dechallenge") e ressurgindo com a reintrodução do mesmo ("rechallenge").
"Dechallenge": É a retirada de um medicamento suspeito do regime terapêutico do paciente. A permanência do evento adverso após a retirada constitui um "dechallenge" negativo. O desaparecimento parcial ou completo do evento adverso após a retirada do medicamento suspeito constitui um "dechallenge" positivo.
"Rechallenge": É a reintegração do medicamento após o "dechallenge" positivo e após decorrer tempo suficiente para a complexa excreção. A incapacidade do medicamento suspeito em produzir sinais ou sintomas similares àqueles previamente observados após a reintrodução constitui um "rechallenge" negativo. O reaparecimento de um evento após a reintrodução da droga suspeita constitui um "rechallenge" positivo.
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